FormulaID 1279
复方丹参滴丸
Chinese patent medicines
Used for chest pain caused by qi stagnation and blood stasis, symptoms such as chest tightness, precordial tingling; coronary heart disease and angina pectoris see the above syndromes
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- Formula Id
- 1279
- Core Entity Id
- 46170
- Source Entity Count
- 1
- Preferred Name
- 复方丹参滴丸
- Name Cn
- 复方丹参滴丸
- Name Pinyin
- Fu Fang Dan Shen Di Wan
- Name En
- Fu Fang Dan Shen Di Wan
- Dosage Form
- 滴丸
- Dosage Form En
- Dripping Pill
- Herbs Pinyin
- Dan ShenSan QiBing Pian
- Herbs Cn
- 丹参三七冰片
- Indications Cn
- 用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者
- Indications En
- Used for chest pain caused by qi stagnation and blood stasis, symptoms such as chest tightness, precordial tingling; coronary heart disease and angina pectoris see the above syndromes
- Category
- Chinese patent medicines
- Reference
- Administration
- Oral
- Syndromes Cn
- 活血化瘀，理气止痛
- Syndromes En
Names
Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.
Name
Fu Fang Dan Shen Di Wan
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
复方丹参滴丸
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
复方丹参滴丸
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
复方丹参滴丸
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
Fufang Danshen Dripping Pills; Compound Dan Shen Dripping Pills
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Fufang Danshen Dripping Pills; Compound Dan Shen Dripping Pills
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
Fufang Danshen Diwan
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Fufang Danshen Diwan
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Aliases
Additional names normalized into the restored final schema.
Fu Fang Dan Shen Di WanFufang Danshen DiwanFufang Danshen Dripping Pills; Compound Dan Shen Dripping Pills
Cross References
Trusted external identifiers retained for this final record.
Herb
HBFO001290
Itcm
52581
Ch P2025
51d9e9205eebaf1106297d733db1dd28
Our Yao2025
50783
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-09C2E156324FITX-FORMULA-4B3044A02C5F
Etcm Chinese Patent Drug
Fu Fang Dan Shen Di Wan
Attributes
Merged source attributes and domain-specific metadata.
Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=51d9e9205eebaf1106297d733db1dd28
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
李阳
Dosage Form
Dripping pill
Dosage Form
滴丸 (Dripping Pill)
Indications
Angina Pectoris
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Eliminate stasis medicinal
Administration
Oral
Herbs In Pinyin
Dan Shen, San Qi, Bing Pian
Parsed Sections
制法
以上三味，冰片研细；丹参、三七加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用。取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和冰片细粉，混匀，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，或包薄膜衣，即得。
处方
丹参 90g 三七 17.6g 冰片 1g
性状
本品为棕色的滴丸，或为薄膜衣滴丸，除去包衣后显黄棕色至棕色；气香，味微苦。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
注意
孕妇慎用。
规格
（1）每丸重25mg （2）薄膜衣滴丸每丸重27mg
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品15丸，置离心管中，加水1ml和稀盐酸2滴，振摇使溶解，加入乙酸乙酯3ml，振摇1分钟后离心2分钟，取上清液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加75%甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25∶10∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟后，显淡黄色斑点，放置30分钟后置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20丸，置离心管中，加稀氨溶液（8→100）9ml，超声处理使溶解，用水饱和正丁醇9ml振摇提取，离心10分钟，取上清液蒸干，残渣加稀氨溶液（8→100）9ml使溶解，加在已处理好的固相萃取柱（以亲水亲脂平衡反相吸附剂为填充剂，500mg，依次用甲醇5ml和水10ml预洗）上，用水15ml洗脱，弃去水洗液，再用甲醇5ml洗脱，收集洗脱液约5ml，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，同法（超声处理时间为15分钟）制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 1mg、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re各0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2～4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-无水乙醇-水（70∶45∶6.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm），以含0.02%磷酸的80%乙腈溶液为流动相A，以0.02%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.4ml；检测波长为280nm；柱温为40℃。理论板数按丹参素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含丹参素钠0.16mg的溶液（相当于每1ml含丹参素0.144mg），即得。 供试品溶液的制备 取本品10丸，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率120W，频率40kHz）15分钟使溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2～4μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.10mg。
指纹图谱
丹参 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕项。丹酚酸T对照品对应的2个色谱峰的分离度应不低于1.5。 参照物溶液的制备 取丹参素钠对照品及丹酚酸T对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含丹参素钠0.16mg（相当于每1ml含丹参素0.144mg）和丹酚酸T 46μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项。 测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2～4μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。 供试品指纹图谱中，应呈现8个与对照指纹图谱相对应的色谱峰，其中峰1、峰3和峰4应分别与相应的参照物峰的保留时间相对应。全峰匹配，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90；丹酚酸T的峰面积之和与丹参素的峰面积之比应不得低于0.18。 丹参对照指纹图谱 峰1：丹参素 峰3、峰4：丹酚酸T（互变阻转异构体） 参考色谱柱：Waters Acquity UPLCTMHSS T3 2.1mm×100mm, 1.8μm 三七 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用Waters Acquity UPLCTM BEH C18（柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm）色谱柱，以乙腈为流动相A，以水为流动相B，流速为每分钟0.4ml，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm；柱温为30℃。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000，人参皂苷Rg1和人参皂苷Re峰的分离度应不低于1.0。 参照物溶液的制备 取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 0.04mg、人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Re 0.04mg和人参皂苷Rb1 0.2mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20丸，加4%浓氨溶液5ml，超声处理（功率120W，频率40kHz）使溶解，摇匀，加在十八烷基硅烷键合硅胶固相萃取柱（80～100目，1.0g，内径1.0cm，预先用甲醇20ml、水20ml活化）上，用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用甲醇洗脱，收集洗脱液至10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1μl，注入液相色谱仪，测定，记录19.5分钟内色谱图，即得。 供试品指纹图谱中应呈现5个与对照指纹图谱相对应的特征峰，其中峰1～4应分别与相应的参照物色谱峰的保留时间相对应。全谱匹配，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90。 三七对照指纹图谱 峰1：三七皂苷R1 峰2：人参皂苷Rg1 峰3：人参皂苷Re 峰4：人参皂苷Rb1 参考色谱柱：Waters Acquity UPLCTM BEH C18 2.1mm×100mm, 1.7μm
功能与主治
活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（轻度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
用法与用量
（1）用于冠心病心绞痛：口服或舌下含服。一次10丸，一日3次。28天为一个疗程；或遵医嘱。（2）用于非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证的症状改善：口服。一次20丸，一日3次。疗程24周。
Herbs In Chinese
丹参, 三七, 冰片
Syndromes In Chinese
活血化瘀，理气止痛
Indications In Chinese
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者
Indications In English
Used for chest pain caused by qi stagnation and blood stasis, symptoms such as chest tightness, precordial tingling; coronary heart disease and angina pectoris see the above syndromes
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
DanshenSanqiBingpian
ChP Detail
Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.
制法
以上三味，冰片研细；丹参、三七加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用。取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和冰片细粉，混匀，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，或包薄膜衣，即得。
处方
丹参 90g 三七 17.6g 冰片 1g
性状
本品为棕色的滴丸，或为薄膜衣滴丸，除去包衣后显黄棕色至棕色；气香，味微苦。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
注意
孕妇慎用。
规格
（1）每丸重25mg （2）薄膜衣滴丸每丸重27mg
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品15丸，置离心管中，加水1ml和稀盐酸2滴，振摇使溶解，加入乙酸乙酯3ml，振摇1分钟后离心2分钟，取上清液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加75%甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25∶10∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟后，显淡黄色斑点，放置30分钟后置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20丸，置离心管中，加稀氨溶液（8→100）9ml，超声处理使溶解，用水饱和正丁醇9ml振摇提取，离心10分钟，取上清液蒸干，残渣加稀氨溶液（8→100）9ml使溶解，加在已处理好的固相萃取柱（以亲水亲脂平衡反相吸附剂为填充剂，500mg，依次用甲醇5ml和水10ml预洗）上，用水15ml洗脱，弃去水洗液，再用甲醇5ml洗脱，收集洗脱液约5ml，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，同法（超声处理时间为15分钟）制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 1mg、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re各0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2～4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-无水乙醇-水（70∶45∶6.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm），以含0.02%磷酸的80%乙腈溶液为流动相A，以0.02%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.4ml；检测波长为280nm；柱温为40℃。理论板数按丹参素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含丹参素钠0.16mg的溶液（相当于每1ml含丹参素0.144mg），即得。 供试品溶液的制备 取本品10丸，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率120W，频率40kHz）15分钟使溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2～4μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.10mg。
指纹图谱
丹参 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕项。丹酚酸T对照品对应的2个色谱峰的分离度应不低于1.5。 参照物溶液的制备 取丹参素钠对照品及丹酚酸T对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含丹参素钠0.16mg（相当于每1ml含丹参素0.144mg）和丹酚酸T 46μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项。 测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2～4μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。 供试品指纹图谱中，应呈现8个与对照指纹图谱相对应的色谱峰，其中峰1、峰3和峰4应分别与相应的参照物峰的保留时间相对应。全峰匹配，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90；丹酚酸T的峰面积之和与丹参素的峰面积之比应不得低于0.18。 丹参对照指纹图谱 峰1：丹参素 峰3、峰4：丹酚酸T（互变阻转异构体） 参考色谱柱：Waters Acquity UPLCTMHSS T3 2.1mm×100mm, 1.8μm 三七 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用Waters Acquity UPLCTM BEH C18（柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm）色谱柱，以乙腈为流动相A，以水为流动相B，流速为每分钟0.4ml，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm；柱温为30℃。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000，人参皂苷Rg1和人参皂苷Re峰的分离度应不低于1.0。 参照物溶液的制备 取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 0.04mg、人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Re 0.04mg和人参皂苷Rb1 0.2mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20丸，加4%浓氨溶液5ml，超声处理（功率120W，频率40kHz）使溶解，摇匀，加在十八烷基硅烷键合硅胶固相萃取柱（80～100目，1.0g，内径1.0cm，预先用甲醇20ml、水20ml活化）上，用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用甲醇洗脱，收集洗脱液至10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1μl，注入液相色谱仪，测定，记录19.5分钟内色谱图，即得。 供试品指纹图谱中应呈现5个与对照指纹图谱相对应的特征峰，其中峰1～4应分别与相应的参照物色谱峰的保留时间相对应。全谱匹配，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90。 三七对照指纹图谱 峰1：三七皂苷R1 峰2：人参皂苷Rg1 峰3：人参皂苷Re 峰4：人参皂苷Rb1 参考色谱柱：Waters Acquity UPLCTM BEH C18 2.1mm×100mm, 1.7μm
功能与主治
活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（轻度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
用法与用量
（1）用于冠心病心绞痛：口服或舌下含服。一次10丸，一日3次。28天为一个疗程；或遵医嘱。（2）用于非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证的症状改善：口服。一次20丸，一日3次。疗程24周。