FormulaID 462
参芪十一味颗粒
Chinese patent medicines
Used for weakness and weakness of limbs caused by spleen-qi deficiency
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- Formula Id
- 462
- Core Entity Id
- 45267
- Source Entity Count
- 1
- Preferred Name
- 参芪十一味颗粒
- Name Cn
- 参芪十一味颗粒
- Name Pinyin
- Shen Qi Shi Yi Wei Ke Li
- Name En
- Shen Qi Shi Yi Wei Ke Li
- Dosage Form
- 颗粒剂
- Dosage Form En
- Granule
- Herbs Pinyin
- Ren Shen （ Qu Lu ）Huang QiDang GuiTian MaShu Di HuangZe XieJue Ming ZiLu JiaoTu Si ZiXi XinGou Qi Zi
- Herbs Cn
- 人参（去芦）黄芪当归天麻熟地黄泽泻决明子鹿角菟丝子细辛枸杞子
- Indications Cn
- 用于脾气虚所致的体弱、四肢无力
- Indications En
- Used for weakness and weakness of limbs caused by spleen-qi deficiency
- Category
- Chinese patent medicines
- Reference
- Administration
- Oral
- Syndromes Cn
- 补脾益气
- Syndromes En
Names
Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.
Name
Shen Qi Shi Yi Wei Ke Li
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
参芪十一味颗粒
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
参芪十一味颗粒
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
参芪十一味颗粒
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
Shenqi Shiyiwei Granule; Shen Qi Shi Yi Wei Granule
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
Shenqi Shiyiwei Granule; Shen Qi Shi Yi Wei Granule
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Shenqi Shiyiwei Ke Li
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Shenqi Shiyiwei Ke Li
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No
Aliases
Additional names normalized into the restored final schema.
Shen Qi Shi Yi Wei Ke LiShenqi Shiyiwei Granule; Shen Qi Shi Yi Wei GranuleShenqi Shiyiwei Ke Li
Cross References
Trusted external identifiers retained for this final record.
Herb
HBFO000464
Itcm
53563
Ch P2025
15c8a340d9007657be401352769d3220
Our Yao2025
50683
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-042158041619ITX-FORMULA-EDA80776B171
Etcm Chinese Patent Drug
Shen Qi Shi Yi Wei Ke Li
Attributes
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Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=15c8a340d9007657be401352769d3220
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
赵佳丽
Dosage Form
Granule
Dosage Form
颗粒剂 (Granule)
Indications
Weak Body
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Reinforce the healthy qi medicinal
Administration
Oral
Herbs In Pinyin
Ren Shen （ Qu Lu ）, Huang Qi, Dang Gui, Tian Ma, Shu Di Huang, Ze Xie, Jue Ming Zi, Lu Jiao, Tu Si Zi, Xi Xin, Gou Qi Zi
Parsed Sections
制法
以上十一味，取黄芪67g及人参（去芦）、当归、细辛粉碎成细粉；鹿角锯成小块高压煎煮20小时，砸碎鹿角，再与煎煮液和其余药味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（55～60℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，加入上述人参等细粉及蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
处方
人参（去芦） 90g 黄芪 268g 当归 356g 天麻 178g 熟地黄 356g 泽泻 266g 决明子 356g 鹿角 88g 菟丝子 266g 细辛 10g 枸杞子 266g
性状
本品为棕褐色的颗粒；气芳香，味微苦。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
规格
每袋装2g
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品，研细，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。薄壁细胞纺缍形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。 （2）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（9∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用二氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并二氯甲烷提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，取滤液，自“加盐酸1ml”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品2g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（40∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品6g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为17cm），用水60ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇60ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品3g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氨溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
决明子 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为284nm。理论板数按橙黄决明素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄酚30μg、橙黄决明素20μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，加稀盐酸30ml、三氯甲烷30ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含决明子以大黄酚（C15H10O4）和橙黄决明素（C17H14O7）的总量计，不得少于0.40mg。 天麻 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣加乙腈-水（2∶98）混合溶液溶解并转移至10ml量瓶中，加乙腈-水（2∶98）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于0.48mg。
功能与主治
补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。
用法与用量
口服。一次1袋，一日3次。
Herbs In Chinese
人参（去芦）, 黄芪, 当归, 天麻, 熟地黄, 泽泻, 决明子, 鹿角, 菟丝子, 细辛, 枸杞子
Syndromes In Chinese
补脾益气
Indications In Chinese
用于脾气虚所致的体弱、四肢无力
Indications In English
Used for weakness and weakness of limbs caused by spleen-qi deficiency
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
Renshen(Qulu)HuangqiDangguiTianmaShudihuangZexieJuemingziLujiaoTusiziXixinGouqizi
ChP Detail
Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.
制法
以上十一味，取黄芪67g及人参（去芦）、当归、细辛粉碎成细粉；鹿角锯成小块高压煎煮20小时，砸碎鹿角，再与煎煮液和其余药味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（55～60℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，加入上述人参等细粉及蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
处方
人参（去芦） 90g 黄芪 268g 当归 356g 天麻 178g 熟地黄 356g 泽泻 266g 决明子 356g 鹿角 88g 菟丝子 266g 细辛 10g 枸杞子 266g
性状
本品为棕褐色的颗粒；气芳香，味微苦。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
规格
每袋装2g
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品，研细，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。薄壁细胞纺缍形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。 （2）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（9∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用二氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并二氯甲烷提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，取滤液，自“加盐酸1ml”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品2g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（40∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品6g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为17cm），用水60ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇60ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品3g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氨溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
决明子 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为284nm。理论板数按橙黄决明素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄酚30μg、橙黄决明素20μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，加稀盐酸30ml、三氯甲烷30ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含决明子以大黄酚（C15H10O4）和橙黄决明素（C17H14O7）的总量计，不得少于0.40mg。 天麻 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣加乙腈-水（2∶98）混合溶液溶解并转移至10ml量瓶中，加乙腈-水（2∶98）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于0.48mg。
功能与主治
补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。
用法与用量
口服。一次1袋，一日3次。