FormulaID 4425
天丹通络片
Chinese patent medicines
Used for meridian in stroke, wind, phlegm, blood stasis and arthralgia syndrome, symptom of hemiplegia, partial body numbness, crooked mouth and eyes, and astringent language; those who see the above syndromes in the acu
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- Formula Id
- 4425
- Core Entity Id
- 49642
- Source Entity Count
- 1
- Preferred Name
- 天丹通络片
- Name Cn
- 天丹通络片
- Name Pinyin
- Tian Dan Tong Luo Pian
- Name En
- Tian Dan Tong Luo Pian
- Dosage Form
- 片剂
- Dosage Form En
- Tablet
- Herbs Pinyin
- Chuan QiongXi Xian CaoDan ShenShui ZhiTian MaHuai HuaShi Chang PuRen Gong Niu HuangHuang QiNiu Xi
- Herbs Cn
- 川芎豨莶草丹参水蛭天麻槐花石菖蒲人工牛黄黄芪牛膝
- Indications Cn
- 用于中风中经络，风痰瘀血痹阻脉络证，症见半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言謇涩；脑梗死急性期、恢复早期见上述证候者
- Indications En
- Used for meridian in stroke, wind, phlegm, blood stasis and arthralgia syndrome, symptom of hemiplegia, partial body numbness, crooked mouth and eyes, and astringent language; those who see the above syndromes in the acute stage of cerebral infarction and early recovery
- Category
- Chinese patent medicines
- Reference
- Administration
- Oral
- Syndromes Cn
- 活血通络，熄风化痰
- Syndromes En
Names
Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.
Name
Tian Dan Tong Luo Pian
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
天丹通络片
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
天丹通络片
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
天丹通络片
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
Tiandan Tongluo Tablet; Tian Dan Tong Luo Tablet
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Tiandan Tongluo Tablet; Tian Dan Tong Luo Tablet
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
Tiandan Tongluo Pian
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Tiandan Tongluo Pian
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No
Aliases
Additional names normalized into the restored final schema.
Tian Dan Tong Luo PianTiandan Tongluo PianTiandan Tongluo Tablet; Tian Dan Tong Luo Tablet
Cross References
Trusted external identifiers retained for this final record.
Herb
HBFO004458
Itcm
53236
Ch P2025
c06f71f1af3b9e61720ce7c6ccd705f5
Our Yao2025
50017
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-25B1600DDBDEITX-FORMULA-671C3507C289
Etcm Chinese Patent Drug
Tian Dan Tong Luo Pian
Attributes
Merged source attributes and domain-specific metadata.
Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=c06f71f1af3b9e61720ce7c6ccd705f5
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
姜丽
Dosage Form
Tablet
Dosage Form
片剂 (Tablet)
Indications
Acute Cerebral Infarction, Early Recovery
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Reinforce the healthy qi medicinal
Administration
Oral
Herbs In Pinyin
Chuan Qiong, Xi Xian Cao, Dan Shen, Shui Zhi, Tian Ma, Huai Hua, Shi Chang Pu, Ren Gong Niu Huang, Huang Qi, Niu Xi
Parsed Sections
制法
以上十味，人工牛黄研成细粉；取丹参适量，粉碎成细粉；剩余的丹参加乙醇加热回流提取二次，提取液滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至稠膏；川芎、石菖蒲用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用，水溶液另器收集；药渣与丹参药渣及其余豨莶草等六味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，与上述水溶液合并，浓缩至清膏，加入乙醇醇沉，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述丹参稠膏混合，加入丹参细粉、人工牛黄细粉及适量的淀粉，真空干燥，粉碎，混匀，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
处方
川芎 330g 豨莶草 330g 丹参 330g 水蛭 110g 天麻 330g 槐花 220g 石菖蒲 220g 人工牛黄 11g 黄芪 400g 牛膝 220g
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味苦、微涩。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
注意
脑出血患者急性期禁用。忌食生冷、辛辣、油腻食物。
规格
每片重0.415g
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品10片，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，备用，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加0.28%碳酸钠溶液提取3次，每次50ml，弃去碳酸钠提取液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的三氯甲烷提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加三氯甲烷10ml，浸泡2小时并时时振摇，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10片，研细，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同的紫红色斑点；紫外光下显相同的橙红色荧光斑点。 （4）取本品10片，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下的供试品溶液6μl及上述对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（10∶2∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约10分钟，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 （6）取本品3片，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。再置碘蒸气中熏，置日光下检视，显相同颜色的斑点。 （7）取本品10片，研细，加乙醇20ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液加盐酸1ml，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（14∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
含量测定
丹参酮ⅡA 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（61∶39）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，不得少于0.30mg。 丹酚酸B 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.1g，精密称定，置25ml量瓶中，加75%甲醇适量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加75%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于2.0mg。 天麻素 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（3∶97）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于1.0mg。
功能与主治
活血通络，熄风化痰。用于中风中经络，风痰瘀血痹阻脉络证，症见半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言謇涩；脑梗死急性期、恢复早期见上述证候者。
用法与用量
口服。一次5片，一日3次。
Herbs In Chinese
川芎, 豨莶草, 丹参, 水蛭, 天麻, 槐花, 石菖蒲, 人工牛黄, 黄芪, 牛膝
Syndromes In Chinese
活血通络，熄风化痰
Indications In Chinese
用于中风中经络，风痰瘀血痹阻脉络证，症见半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言謇涩；脑梗死急性期、恢复早期见上述证候者
Indications In English
Used for meridian in stroke, wind, phlegm, blood stasis and arthralgia syndrome, symptom of hemiplegia, partial body numbness, crooked mouth and eyes, and astringent language; those who see the above syndromes in the acute stage of cerebral infarction and early recovery
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
ChuanxiongXixiancaoDanshenShuizhiTianmaHuaihuaShichangpuRengongniuhuangHuangqiNiuxi
ChP Detail
Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.
制法
以上十味，人工牛黄研成细粉；取丹参适量，粉碎成细粉；剩余的丹参加乙醇加热回流提取二次，提取液滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至稠膏；川芎、石菖蒲用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用，水溶液另器收集；药渣与丹参药渣及其余豨莶草等六味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，与上述水溶液合并，浓缩至清膏，加入乙醇醇沉，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述丹参稠膏混合，加入丹参细粉、人工牛黄细粉及适量的淀粉，真空干燥，粉碎，混匀，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
处方
川芎 330g 豨莶草 330g 丹参 330g 水蛭 110g 天麻 330g 槐花 220g 石菖蒲 220g 人工牛黄 11g 黄芪 400g 牛膝 220g
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味苦、微涩。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
注意
脑出血患者急性期禁用。忌食生冷、辛辣、油腻食物。
规格
每片重0.415g
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品10片，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，备用，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加0.28%碳酸钠溶液提取3次，每次50ml，弃去碳酸钠提取液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的三氯甲烷提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加三氯甲烷10ml，浸泡2小时并时时振摇，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10片，研细，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同的紫红色斑点；紫外光下显相同的橙红色荧光斑点。 （4）取本品10片，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下的供试品溶液6μl及上述对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（10∶2∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约10分钟，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 （6）取本品3片，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。再置碘蒸气中熏，置日光下检视，显相同颜色的斑点。 （7）取本品10片，研细，加乙醇20ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液加盐酸1ml，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（14∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
含量测定
丹参酮ⅡA 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（61∶39）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，不得少于0.30mg。 丹酚酸B 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.1g，精密称定，置25ml量瓶中，加75%甲醇适量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加75%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于2.0mg。 天麻素 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（3∶97）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于1.0mg。
功能与主治
活血通络，熄风化痰。用于中风中经络，风痰瘀血痹阻脉络证，症见半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言謇涩；脑梗死急性期、恢复早期见上述证候者。
用法与用量
口服。一次5片，一日3次。