FormulaID 3963

麝香保心丸

Chinese patent medicines

Used for chest obstruction caused by qi stagnation and blood stasis, the symptoms are pain in the precordial area and immobilization; angina pectoris and myocardial infarction caused by myocardial ischemia see the above

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Formula Id
3963
Core Entity Id
49129
Source Entity Count
1
Preferred Name
麝香保心丸
Name Cn
麝香保心丸
Name Pinyin
She Xiang Bao Xin Wan
Name En
She Xiang Bao Xin Wan
Dosage Form
丸剂
Dosage Form En
Pill
Herbs Pinyin
Ren Gong She XiangRen Shen Ti Qu WuRen Gong Niu HuangRou GuiSu He XiangChan SuBing Pian
Herbs Cn
人工麝香人参提取物人工牛黄肉桂苏合香蟾酥冰片
Indications Cn
用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者
Indications En
Used for chest obstruction caused by qi stagnation and blood stasis, the symptoms are pain in the precordial area and immobilization; angina pectoris and myocardial infarction caused by myocardial ischemia see the above syndromes
Category
Chinese patent medicines
Reference
Administration
Oral
Syndromes Cn
芳香温通,益气强心
Syndromes En

Names

Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.

Name
She Xiang Bao Xin Wan
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
麝香保心丸
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
麝香保心丸
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
麝香保心丸
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
She Xiang Bao Xin Pill; Shexiang Baoxin Pill
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
She Xiang Bao Xin Pill; Shexiang Baoxin Pill
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Shexiang Baoxin Wan
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Shexiang Baoxin Wan
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No

Aliases

Additional names normalized into the restored final schema.

She Xiang Bao Xin Pill; Shexiang Baoxin PillShe Xiang Bao Xin WanShexiang Baoxin Wan

Cross References

Trusted external identifiers retained for this final record.

Herb
HBFO003993
Itcm
52563
Ch P2025
4dd51bdab3fad9d04f0c43a8392cc64e
Our Yao2025
51425
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-B2B41C993719ITX-FORMULA-B89A58F2AC92
Etcm Chinese Patent Drug
She Xiang Bao Xin Wan

Attributes

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Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=4dd51bdab3fad9d04f0c43a8392cc64e
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
郭立红
Dosage Form
Pill
Dosage Form
丸剂 (Pill)
Indications
Angina Pectoris, Myocardial Infarction
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Eliminate stasis medicinal
Administration
Oral
Herbs In Pinyin
Ren Gong She Xiang, Ren Shen Ti Qu Wu, Ren Gong Niu Huang, Rou Gui, Su He Xiang, Chan Su, Bing Pian
Parsed Sections
制法
以上七味,除苏合香外,其余人工麝香等六味共研成细粉,以苏合香加适量白酒泛丸,干燥,即得。
处方
人工麝香 人参提取物 人工牛黄 肉桂 苏合香 蟾酥 冰片
性状
本品为黑褐色有光泽的水丸,破碎后断面为棕黄色;味苦、辛凉,有麻舌感。
检查
重量差异 取本品10丸,以1丸为1份,依法(通则0108)检查,重量差异限度不得过±15%。 溶散时限 不得过15分钟(通则0108)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
注意
孕妇禁用。
规格
每丸重22.5mg
贮藏
密封。 附:人参提取物质量标准 人参提取物 〔性状〕 本品为棕黄色至棕褐色的块状物或粉末,有吸湿性。 〔鉴别〕 取本品粉末0.4g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,用水0.5ml拌匀使湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加三倍量氨试液,摇匀,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 〔含量测定〕 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末0.4g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流3小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.7%。
鉴别
(1)取本品0.9g,研碎,加石油醚(30~60℃)40ml,浸渍30分钟,时时振摇,弃去石油醚液,药渣挥干,加三氯甲烷40ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4∶3∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的备用药渣,挥干,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用0.5%氢氧化钠溶液振摇洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤至呈中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2g,研碎,加乙醚5ml,振摇,超声处理5分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液;药渣备用。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)和5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱长为2m,柱温为180℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 (4)取肉桂酸对照品,加乙醚制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(10∶30∶15∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取〔鉴别〕(3)项下的备用药渣,挥干,加甲醇5ml,超声处理20分钟,放置使澄清,取上清液,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg和0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品0.5g,研碎,加乙酸乙酯10ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
蟾酥 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.7μm,参考色谱柱Waters UPLC CSH C18);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.7ml;检测波长为296nm;柱温为40℃。理论板数按蟾毒灵峰计算应不低于10000。华蟾酥毒基与脂蟾毒配基的分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品80丸,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,测定。以华蟾酥毒基对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算蟾毒灵和脂蟾毒配基的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内(若相对保留时间偏离超过5%,则应以相应的对照品确证为准)。相对保留时间及校正因子见下表。 以华蟾酥毒基对照品为对照,分别乘以校正因子,计算华蟾酥毒基、蟾毒灵和脂蟾毒配基的含量。 本品每丸含蟾酥以蟾毒灵(C24H34O4)、脂蟾毒配基(C24H32O4)和华蟾酥毒基(C26H34O6)的总量计,应为21~56μg。 人参提取物 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品120丸,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加二氯甲烷适量,加热回流提取至回流液无色,弃去二氯甲烷液,药渣挥去二氯甲烷,加甲醇回流提取至回流液无色(约5小时),提取液蒸干,残渣用水饱和的正丁醇25ml溶解,用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次,每次25ml,弃去洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次25ml,取正丁醇液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含人参提取物以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于40μg。
功能与主治
芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。
用法与用量
口服。一次1~2丸,一日3次;或症状发作时服用。
Herbs In Chinese
人工麝香, 人参提取物, 人工牛黄, 肉桂, 苏合香, 蟾酥, 冰片
Syndromes In Chinese
芳香温通,益气强心
Indications In Chinese
用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者
Indications In English
Used for chest obstruction caused by qi stagnation and blood stasis, the symptoms are pain in the precordial area and immobilization; angina pectoris and myocardial infarction caused by myocardial ischemia see the above syndromes
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
RengongshexiangRenshentiquwuRengongniuhuangRouguiSuhexiangChansuBingpian

ChP Detail

Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.

制法
以上七味,除苏合香外,其余人工麝香等六味共研成细粉,以苏合香加适量白酒泛丸,干燥,即得。
处方
人工麝香 人参提取物 人工牛黄 肉桂 苏合香 蟾酥 冰片
性状
本品为黑褐色有光泽的水丸,破碎后断面为棕黄色;味苦、辛凉,有麻舌感。
检查
重量差异 取本品10丸,以1丸为1份,依法(通则0108)检查,重量差异限度不得过±15%。 溶散时限 不得过15分钟(通则0108)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
注意
孕妇禁用。
规格
每丸重22.5mg
贮藏
密封。 附:人参提取物质量标准 人参提取物 〔性状〕 本品为棕黄色至棕褐色的块状物或粉末,有吸湿性。 〔鉴别〕 取本品粉末0.4g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,用水0.5ml拌匀使湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加三倍量氨试液,摇匀,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 〔含量测定〕 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末0.4g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流3小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.7%。
鉴别
(1)取本品0.9g,研碎,加石油醚(30~60℃)40ml,浸渍30分钟,时时振摇,弃去石油醚液,药渣挥干,加三氯甲烷40ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4∶3∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的备用药渣,挥干,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用0.5%氢氧化钠溶液振摇洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤至呈中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2g,研碎,加乙醚5ml,振摇,超声处理5分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液;药渣备用。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)和5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱长为2m,柱温为180℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 (4)取肉桂酸对照品,加乙醚制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(10∶30∶15∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取〔鉴别〕(3)项下的备用药渣,挥干,加甲醇5ml,超声处理20分钟,放置使澄清,取上清液,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg和0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品0.5g,研碎,加乙酸乙酯10ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
蟾酥 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.7μm,参考色谱柱Waters UPLC CSH C18);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.7ml;检测波长为296nm;柱温为40℃。理论板数按蟾毒灵峰计算应不低于10000。华蟾酥毒基与脂蟾毒配基的分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品80丸,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,测定。以华蟾酥毒基对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算蟾毒灵和脂蟾毒配基的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内(若相对保留时间偏离超过5%,则应以相应的对照品确证为准)。相对保留时间及校正因子见下表。 以华蟾酥毒基对照品为对照,分别乘以校正因子,计算华蟾酥毒基、蟾毒灵和脂蟾毒配基的含量。 本品每丸含蟾酥以蟾毒灵(C24H34O4)、脂蟾毒配基(C24H32O4)和华蟾酥毒基(C26H34O6)的总量计,应为21~56μg。 人参提取物 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品120丸,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加二氯甲烷适量,加热回流提取至回流液无色,弃去二氯甲烷液,药渣挥去二氯甲烷,加甲醇回流提取至回流液无色(约5小时),提取液蒸干,残渣用水饱和的正丁醇25ml溶解,用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次,每次25ml,弃去洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次25ml,取正丁醇液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含人参提取物以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于40μg。
功能与主治
芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。
用法与用量
口服。一次1~2丸,一日3次;或症状发作时服用。