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Formula: 1Herb: 2Meta-analysis: 1Links: 3
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Record Fields
Scalar fields from the final formula record.
- Formula Id
- 2758
- Core Entity Id
- 47804
- Source Entity Count
- 1
- Preferred Name
- 宽胸气雾剂
- Name Cn
- 宽胸气雾剂
- Name Pinyin
- Kuan Xiong Qi Wu Ji
- Name En
- Kuan Xiong Qi Wu Ji
- Dosage Form
- 气雾剂
- Dosage Form En
- Aerosols
- Herbs Pinyin
- Bing PianTan Xiang YouXi Xin YouBi Ba YouGao Liang Jiang You
- Herbs Cn
- 冰片檀香油细辛油荜茇油高良姜油
- Indications Cn
- 胸痹
- Indications En
- Chest painful impediment
- Category
- Chinese patent medicines
- Reference
- Administration
- External Use
- Syndromes Cn
- 心脉气滞证
- Syndromes En
- Syndrome of qi stagnation in heart channel
Names
Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.
Name
Kuan Xiong Qi Wu Ji
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
宽胸气雾剂
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
宽胸气雾剂
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
宽胸气雾剂
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
Kuan Xiong Spray; Kuanxiong Aerosol
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Kuan Xiong Spray; Kuanxiong Aerosol
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
Kuan Xiong Qi Wu Ji
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Kuan Xiong Qi Wu Ji
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Aliases
Additional names normalized into the restored final schema.
Kuan Xiong Qi Wu JiKuan Xiong Spray; Kuanxiong Aerosol
Cross References
Trusted external identifiers retained for this final record.
Etcm
1691
Herb
HBFO002766
Itcm
1691
Ch P2025
22b9397fdb1836179d4fb61774417ba1
Our Yao2025
51029
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-3979ECD564E3ITX-FORMULA-5ED235CA4D8C
Etcm Chinese Patent Drug
Kuan Xiong Qi Wu Ji
Attributes
Merged source attributes and domain-specific metadata.
Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=22b9397fdb1836179d4fb61774417ba1
Type
理气药
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
碎西风
Dosage Form
Aerosol
Dosage Form
气雾剂 (Aerosols)
Indications
Chest painful impediment
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Qi-regulating medicinal
Administration
External Use
Herbs In Pinyin
Bing Pian, Tan Xiang You, Xi Xin You, Bi Ba You, Gao Liang Jiang You
Parsed Sections
制法
以上五味,除冰片外,其余细辛油等四味,混匀,置40℃水浴上,加入冰片,微热使溶解,以无水乙醇调整总量至625ml,混匀,过滤,灌封,压入抛射剂,即得。
处方
檀香油 70ml 荜茇油 15ml 高良姜油 32ml 细辛油 23ml 冰片 22.5g
性状
本品为定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为浅黄色的澄清液体;喷出时具特异香气,味苦、微辛辣。
检查
乙醇量 照乙醇量测定法(通则0711)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以键合交联聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm);柱温为程序升温:起始温度为50℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至110℃,维持5分钟;进样口温度为190℃;检测器温度为220℃。理论板数按正丙醇峰计算应不低于8000,乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2.0。 校正因子测定 精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6ml,分别置100ml量瓶中,分别精密加入恒温至20℃的正丙醇(内标物质)5ml,用水稀释至刻度,摇匀,分别精密移取上述溶液1ml,分别置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述三种对照溶液各1μl,注入气相色谱仪,分别连续进样3次,测定峰面积,计算校正因子,所得校正因子的相对标准偏差不得大于2.0%。 测定法 取本品5瓶,除去帽盖,精密称定,分别在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥引流管的注射针头(勿与药液面接触),引流管另一端放入盛有50ml水的200ml量瓶中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖及阀门,内容物移入上述量瓶中,将注射针头、引流管、铝盖、阀门及容器用水洗涤数次后,合并洗液至上述200ml量瓶中,再精密加入恒温至20℃的正丙醇10ml,用水稀释至刻度,摇匀,分取下层水液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。另将空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,称定总重,求出内容物的重量,供计算用。 本品乙醇量应为27%(ml/g)~42%(ml/g)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(通则0113)。
规格
(1)每瓶含内容物5.8g,其中药液2.7ml(含挥发油0.6ml),每瓶60揿,每揿重69mg (2)每瓶装20ml,内含挥发油2ml
贮藏
密封,置凉暗处。 附:1.细辛油质量标准 细辛油 本品为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai或华细辛Asarumsieboldii Miq.的干燥根和根茎经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为淡黄色至绿色的澄清液体;具有细辛特有的香气,味辛辣。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,在水中微溶。 相对密度 应为0.962~1.062(通则0601)。 折光率 应为1.489~1.509(通则0622)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含3μl的溶液,作为供试品溶液。另取细辛对照药材2g,照宽胸气雾剂〔鉴别〕(3)项下方法制备对照药材溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱,柱温为60℃,分别吸取供试品溶液与对照药材溶液各0.5~1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照药材色谱保留时间相同的色谱峰。 〔检查〕 酸值 不得过2.5(通则0713)。 〔贮藏〕 密封,置凉暗处。 2.檀香油质量标准 檀香油 本品为檀香科植物檀香Santalum album L.树干的干燥心材经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为淡黄色至黄色略有黏性的澄清液体,具有檀香特有的香气。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,溶于6倍量70%乙醇,在水中微溶。 相对密度 在25℃时应为0.944~0.984(通则0601)。 折光率 应为1.478~1.508(通则0622)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含50μl的溶液,作为供试品溶液。另取檀香油对照品,加无水乙醇制成每1ml含50μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 〔检查〕 酸值 不得过3.0(通则0713)。 〔贮藏〕 密封,置凉暗处。 3.高良姜油质量标准 高良姜油 本品为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的根茎经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为黄色澄明液体,有特异性香气,味微苦、清凉而辛辣。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,在水中微溶。 相对密度 应为0.873~0.913(通则0601)。 折光率 应为1.461~1.491(通则0622)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含50μl的溶液,作为供试品溶液。另取高良姜对照药材5g,照宽胸气雾剂〔鉴别〕(2)项下方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 〔检查〕 酸值 不得过4.0(通则0713)。 〔贮藏〕 避光,密封,置阴凉处。 4.荜茇油质量标准 荜茇油 本品为胡椒科植物荜茇Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为浅黄色至黄绿色澄明液体,有特异香气,味淡而后微辛。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,在水中微溶。 相对密度 应为0.832~0.892(通则0601)。 折光率 应为1.480~1.500(通则0622)。 〔检查〕 酸值 不得过2.5(通则0713)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液,作为供试品溶液。另取荜茇对照药材5g,加水200ml,用挥发油测定器提取挥发油,自测定器上端加入乙酸乙酯3ml,加热至微沸,并保持微沸2小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为对照药材溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱,柱温为程序升温:初始温度为100℃,保持5分钟,以每分钟1℃的速率升温至115℃,分别吸取供试品溶液与对照药材溶液各0.5~1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照药材色谱保留时间相同的色谱峰。 〔贮藏〕 避光,密封,置阴凉处。
鉴别
(1)取本品,喷出适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5ml的溶液,作为供试品溶液。另取檀香油对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取高良姜对照药材5g,加水200ml,用挥发油测定器提取挥发油,自测定器上端加入乙酸乙酯3ml,加热至微沸,并保持微沸2小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液3μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品,喷出适量,加无水乙醇制成每1ml含0.1ml的溶液,作为供试品溶液。另取细辛对照药材2g,加二氯甲烷5ml,低温超声处理1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱,柱温为60℃。吸取供试品溶液与对照药材溶液各0.5~1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照药材色谱保留时间相同的色谱峰。
含量测定
照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为100℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。 校正因子的测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。 测定法 精密量取本品药液1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,加无水乙醇稀释至刻度,混匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于18.0mg。
特征图谱
照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的石英毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度为65℃,保持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至130℃,保持5分钟,以每分钟1℃的速率升温至135℃,保持5分钟,以每分钟2.5℃的速率升温至160℃,保持5分钟,以每分钟0.5℃的速率升温至162℃,保持5分钟,再以每分钟6℃的速率升温至250℃。进样口温度为240℃,检测器温度为250℃;分流进样,分流比为20∶1。理论板数按桉油精峰计算应不低于100000。 参照物溶液的制备 取桉油精对照品适量,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含2μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,喷出适量,精密量取1ml,置10ml量瓶中,以无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。 供试品特征图谱中应呈现12个特征峰,其中与桉油精参照物峰保留时间相对应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.885(峰1)、1.254(峰3)、1.268(峰4)、1.288(峰5)、1.603(峰6)、2.008(峰7)、2.396(峰8)、2.721(峰9)、3.255(峰10)、3.488(峰11)、3.517(峰12)。 对照特征图谱 峰2(S):桉油精
功能与主治
辛温通阳,理气止痛。用于阴寒阻滞、气机郁痹所致的胸痹,症见胸闷、心痛、形寒肢冷;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量
将瓶倒置,喷口对准舌下喷,一日2~3次。
Herbs In Chinese
冰片, 檀香油, 细辛油, 荜茇油, 高良姜油
Syndromes In Chinese
心脉气滞证
Syndromes In English
Syndrome of qi stagnation in heart channel
Indications In Chinese
胸痹
Indications In English
Chest painful impediment
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
XiXinYouTanXiangYouGaoLiangJiangYouBiBaYouBingPian
ChP Detail
Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.
制法
以上五味,除冰片外,其余细辛油等四味,混匀,置40℃水浴上,加入冰片,微热使溶解,以无水乙醇调整总量至625ml,混匀,过滤,灌封,压入抛射剂,即得。
处方
檀香油 70ml 荜茇油 15ml 高良姜油 32ml 细辛油 23ml 冰片 22.5g
性状
本品为定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为浅黄色的澄清液体;喷出时具特异香气,味苦、微辛辣。
检查
乙醇量 照乙醇量测定法(通则0711)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以键合交联聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm);柱温为程序升温:起始温度为50℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至110℃,维持5分钟;进样口温度为190℃;检测器温度为220℃。理论板数按正丙醇峰计算应不低于8000,乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2.0。 校正因子测定 精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6ml,分别置100ml量瓶中,分别精密加入恒温至20℃的正丙醇(内标物质)5ml,用水稀释至刻度,摇匀,分别精密移取上述溶液1ml,分别置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述三种对照溶液各1μl,注入气相色谱仪,分别连续进样3次,测定峰面积,计算校正因子,所得校正因子的相对标准偏差不得大于2.0%。 测定法 取本品5瓶,除去帽盖,精密称定,分别在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥引流管的注射针头(勿与药液面接触),引流管另一端放入盛有50ml水的200ml量瓶中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖及阀门,内容物移入上述量瓶中,将注射针头、引流管、铝盖、阀门及容器用水洗涤数次后,合并洗液至上述200ml量瓶中,再精密加入恒温至20℃的正丙醇10ml,用水稀释至刻度,摇匀,分取下层水液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。另将空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,称定总重,求出内容物的重量,供计算用。 本品乙醇量应为27%(ml/g)~42%(ml/g)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(通则0113)。
规格
(1)每瓶含内容物5.8g,其中药液2.7ml(含挥发油0.6ml),每瓶60揿,每揿重69mg (2)每瓶装20ml,内含挥发油2ml
贮藏
密封,置凉暗处。 附:1.细辛油质量标准 细辛油 本品为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai或华细辛Asarumsieboldii Miq.的干燥根和根茎经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为淡黄色至绿色的澄清液体;具有细辛特有的香气,味辛辣。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,在水中微溶。 相对密度 应为0.962~1.062(通则0601)。 折光率 应为1.489~1.509(通则0622)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含3μl的溶液,作为供试品溶液。另取细辛对照药材2g,照宽胸气雾剂〔鉴别〕(3)项下方法制备对照药材溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱,柱温为60℃,分别吸取供试品溶液与对照药材溶液各0.5~1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照药材色谱保留时间相同的色谱峰。 〔检查〕 酸值 不得过2.5(通则0713)。 〔贮藏〕 密封,置凉暗处。 2.檀香油质量标准 檀香油 本品为檀香科植物檀香Santalum album L.树干的干燥心材经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为淡黄色至黄色略有黏性的澄清液体,具有檀香特有的香气。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,溶于6倍量70%乙醇,在水中微溶。 相对密度 在25℃时应为0.944~0.984(通则0601)。 折光率 应为1.478~1.508(通则0622)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含50μl的溶液,作为供试品溶液。另取檀香油对照品,加无水乙醇制成每1ml含50μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 〔检查〕 酸值 不得过3.0(通则0713)。 〔贮藏〕 密封,置凉暗处。 3.高良姜油质量标准 高良姜油 本品为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的根茎经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为黄色澄明液体,有特异性香气,味微苦、清凉而辛辣。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,在水中微溶。 相对密度 应为0.873~0.913(通则0601)。 折光率 应为1.461~1.491(通则0622)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含50μl的溶液,作为供试品溶液。另取高良姜对照药材5g,照宽胸气雾剂〔鉴别〕(2)项下方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 〔检查〕 酸值 不得过4.0(通则0713)。 〔贮藏〕 避光,密封,置阴凉处。 4.荜茇油质量标准 荜茇油 本品为胡椒科植物荜茇Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 〔性状〕 本品为浅黄色至黄绿色澄明液体,有特异香气,味淡而后微辛。 本品在甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷中易溶,在水中微溶。 相对密度 应为0.832~0.892(通则0601)。 折光率 应为1.480~1.500(通则0622)。 〔检查〕 酸值 不得过2.5(通则0713)。 〔鉴别〕 取本品,加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液,作为供试品溶液。另取荜茇对照药材5g,加水200ml,用挥发油测定器提取挥发油,自测定器上端加入乙酸乙酯3ml,加热至微沸,并保持微沸2小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为对照药材溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱,柱温为程序升温:初始温度为100℃,保持5分钟,以每分钟1℃的速率升温至115℃,分别吸取供试品溶液与对照药材溶液各0.5~1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照药材色谱保留时间相同的色谱峰。 〔贮藏〕 避光,密封,置阴凉处。
鉴别
(1)取本品,喷出适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5ml的溶液,作为供试品溶液。另取檀香油对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取高良姜对照药材5g,加水200ml,用挥发油测定器提取挥发油,自测定器上端加入乙酸乙酯3ml,加热至微沸,并保持微沸2小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液3μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品,喷出适量,加无水乙醇制成每1ml含0.1ml的溶液,作为供试品溶液。另取细辛对照药材2g,加二氯甲烷5ml,低温超声处理1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱,柱温为60℃。吸取供试品溶液与对照药材溶液各0.5~1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照药材色谱保留时间相同的色谱峰。
含量测定
照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为100℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。 校正因子的测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。 测定法 精密量取本品药液1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,加无水乙醇稀释至刻度,混匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于18.0mg。
特征图谱
照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的石英毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度为65℃,保持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至130℃,保持5分钟,以每分钟1℃的速率升温至135℃,保持5分钟,以每分钟2.5℃的速率升温至160℃,保持5分钟,以每分钟0.5℃的速率升温至162℃,保持5分钟,再以每分钟6℃的速率升温至250℃。进样口温度为240℃,检测器温度为250℃;分流进样,分流比为20∶1。理论板数按桉油精峰计算应不低于100000。 参照物溶液的制备 取桉油精对照品适量,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含2μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,喷出适量,精密量取1ml,置10ml量瓶中,以无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。 供试品特征图谱中应呈现12个特征峰,其中与桉油精参照物峰保留时间相对应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.885(峰1)、1.254(峰3)、1.268(峰4)、1.288(峰5)、1.603(峰6)、2.008(峰7)、2.396(峰8)、2.721(峰9)、3.255(峰10)、3.488(峰11)、3.517(峰12)。 对照特征图谱 峰2(S):桉油精
功能与主治
辛温通阳,理气止痛。用于阴寒阻滞、气机郁痹所致的胸痹,症见胸闷、心痛、形寒肢冷;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量
将瓶倒置,喷口对准舌下喷,一日2~3次。