FormulaID 317
比拜克胶囊
Chinese patent medicines
It is used for exogenous disease, high qi, fever, irritability, headache, red eyes, gum swelling and pain, constipation
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- Formula Id
- 317
- Core Entity Id
- 45105
- Source Entity Count
- 1
- Preferred Name
- 比拜克胶囊
- Name Cn
- 比拜克胶囊
- Name Pinyin
- Bi Bai Ke Jiao Nang
- Name En
- Bi Bai Ke Jiao Nang
- Dosage Form
- 胶囊剂
- Dosage Form En
- Capsule
- Herbs Pinyin
- Xiong Dan FenJiu Dai HuangEr ChaBing PianHu Huang LianXiang MoXuan Ming Fen
- Herbs Cn
- 熊胆粉酒大黄儿茶冰片胡黄连香墨玄明粉
- Indications Cn
- 用于外感病气分热盛，发热烦躁，头痛目赤，牙龈肿痛、大便秘结
- Indications En
- It is used for exogenous disease, high qi, fever, irritability, headache, red eyes, gum swelling and pain, constipation
- Category
- Chinese patent medicines
- Reference
- Administration
- Oral
- Syndromes Cn
- 清热、解毒、通便
- Syndromes En
Names
Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.
Name
Bi Bai Ke Jiao Nang
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
比拜克胶囊
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
比拜克胶囊
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
比拜克胶囊
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
Bibaike Capsule; Bi Bai Ke Capsule
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Bibaike Capsule; Bi Bai Ke Capsule
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
Bibaike Jiaonang
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Bibaike Jiaonang
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No
Aliases
Additional names normalized into the restored final schema.
Bi Bai Ke Jiao NangBibaike Capsule; Bi Bai Ke CapsuleBibaike Jiaonang
Cross References
Trusted external identifiers retained for this final record.
Herb
HBFO000314
Itcm
51817
Ch P2025
5be716a99fc932aff68a3c698ce1ffd6
Our Yao2025
50061
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-5F56AC30B8FEITX-FORMULA-99583335AA1B
Etcm Chinese Patent Drug
Bi Bai Ke Jiao Nang
Attributes
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Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=5be716a99fc932aff68a3c698ce1ffd6
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
uanyn
Dosage Form
Capsule
Dosage Form
胶囊剂 (Capsule)
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Heat-clearing medicinal
Administration
Oral
Herbs In Pinyin
Xiong Dan Fen, Jiu Dai Huang, Er Cha, Bing Pian, Hu Huang Lian, Xiang Mo, Xuan Ming Fen
Parsed Sections
制法
以上七味，玄明粉加水适量，加热使溶解，滤过，滤液备用；取酒大黄111.1g与胡黄连加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与玄明粉液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.32（50～60℃）的稠膏；儿茶、香墨及剩余酒大黄用75%乙醇适量拌润，闷润1小时，干燥（60～80℃），粉碎成细粉，加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒；熊胆粉与冰片及淀粉适量粉碎成细粉，与上述颗粒混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
处方
熊胆粉 11.1g 酒大黄 222.2g 儿茶 111.1g 冰片 22.2g 胡黄连 166.7g 香墨 33.4g 玄明粉 22.2g
性状
本品为硬胶囊，内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒；气香、微腥，味苦。
检查
猪、牛、羊胆 取牛、羊胆对照药材各0.1g，分别加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氢氧化钠1g使溶解，于120℃加热水解2小时，放冷，用盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5～10μl、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10∶5∶5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，不得显与牛、羊胆对照药材完全一致的斑点；在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
注意
孕妇禁服。
规格
每粒装0.36g
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（酒大黄）。不规则块状物黑色或黑褐色（香墨）。 （2）取本品内容物2g，研细，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液1ml备用；其余滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次15ml，弃去乙酸乙酯液，水液加氢氧化钠1g使溶解，于120℃加热水解2小时，放冷，用盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品和鹅去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10∶5∶5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下备用的滤液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，自“残渣加水10ml”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品内容物0.3g，研细，加乙醚15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品内容物5g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液0.5ml备用，其余滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材0.5g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取香草酸对照品、肉桂酸对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（5∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取〔鉴别〕（5）项下备用的滤液作为供试品溶液。另取儿茶对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。再取儿茶素对照品、表儿茶素对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇-醋酸-水（1∶2∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芦荟大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素5μg、大黄酚13μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置具塞锥形瓶中，回收溶剂至干，残渣加甲醇-盐酸（10∶1）混合液25ml，置80℃水浴中加热回流30分钟，放冷，若瓶壁有黏附物，需超声处理使溶解，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取2ml，置5ml量瓶中，加2%氢氧化钠溶液1ml，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄以芦荟大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于1.0mg。 熊胆粉 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%三氟乙酸溶液（32∶68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.35mg的溶液，即得（相当于牛磺熊去氧胆酸0.3352mg）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液2μl、5μl与供试品溶液2μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每粒含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸（C26H45NO6S）计，不得少于1.6mg。
功能与主治
清热、解毒、通便。用于外感病气分热盛，发热烦躁，头痛目赤，牙龈肿痛，大便秘结。
用法与用量
口服。一次2～3粒，小儿一次1～2粒，三岁以内酌减，一日3次。
Herbs In Chinese
熊胆粉, 酒大黄, 儿茶, 冰片, 胡黄连, 香墨, 玄明粉
Syndromes In Chinese
清热、解毒、通便
Indications In Chinese
用于外感病气分热盛，发热烦躁，头痛目赤，牙龈肿痛、大便秘结
Indications In English
It is used for exogenous disease, high qi, fever, irritability, headache, red eyes, gum swelling and pain, constipation
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
XiongdanDahuang(Processingwithricewine)ErchaHuhuanglianBingpianXuanmingfenXiangmo
ChP Detail
Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.
制法
以上七味，玄明粉加水适量，加热使溶解，滤过，滤液备用；取酒大黄111.1g与胡黄连加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与玄明粉液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.32（50～60℃）的稠膏；儿茶、香墨及剩余酒大黄用75%乙醇适量拌润，闷润1小时，干燥（60～80℃），粉碎成细粉，加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒；熊胆粉与冰片及淀粉适量粉碎成细粉，与上述颗粒混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
处方
熊胆粉 11.1g 酒大黄 222.2g 儿茶 111.1g 冰片 22.2g 胡黄连 166.7g 香墨 33.4g 玄明粉 22.2g
性状
本品为硬胶囊，内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒；气香、微腥，味苦。
检查
猪、牛、羊胆 取牛、羊胆对照药材各0.1g，分别加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氢氧化钠1g使溶解，于120℃加热水解2小时，放冷，用盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5～10μl、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10∶5∶5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，不得显与牛、羊胆对照药材完全一致的斑点；在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
注意
孕妇禁服。
规格
每粒装0.36g
贮藏
密封。
鉴别
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（酒大黄）。不规则块状物黑色或黑褐色（香墨）。 （2）取本品内容物2g，研细，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液1ml备用；其余滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次15ml，弃去乙酸乙酯液，水液加氢氧化钠1g使溶解，于120℃加热水解2小时，放冷，用盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品和鹅去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10∶5∶5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下备用的滤液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，自“残渣加水10ml”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品内容物0.3g，研细，加乙醚15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品内容物5g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液0.5ml备用，其余滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材0.5g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取香草酸对照品、肉桂酸对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（5∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取〔鉴别〕（5）项下备用的滤液作为供试品溶液。另取儿茶对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。再取儿茶素对照品、表儿茶素对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇-醋酸-水（1∶2∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芦荟大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素5μg、大黄酚13μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置具塞锥形瓶中，回收溶剂至干，残渣加甲醇-盐酸（10∶1）混合液25ml，置80℃水浴中加热回流30分钟，放冷，若瓶壁有黏附物，需超声处理使溶解，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取2ml，置5ml量瓶中，加2%氢氧化钠溶液1ml，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄以芦荟大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于1.0mg。 熊胆粉 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%三氟乙酸溶液（32∶68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.35mg的溶液，即得（相当于牛磺熊去氧胆酸0.3352mg）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液2μl、5μl与供试品溶液2μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每粒含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸（C26H45NO6S）计，不得少于1.6mg。
功能与主治
清热、解毒、通便。用于外感病气分热盛，发热烦躁，头痛目赤，牙龈肿痛，大便秘结。
用法与用量
口服。一次2～3粒，小儿一次1～2粒，三岁以内酌减，一日3次。