FormulaID 1282

复方丹参颗粒

Chinese patent medicines

Used for chest pain caused by qi stagnation and blood stasis, symptoms such as chest tightness, precordial tingling; coronary heart disease and angina pectoris see the above syndromes

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Formula Id
1282
Core Entity Id
46173
Source Entity Count
1
Preferred Name
复方丹参颗粒
Name Cn
复方丹参颗粒
Name Pinyin
Fu Fang Dan Shen Ke Li
Name En
Fu Fang Dan Shen Ke Li
Dosage Form
颗粒剂
Dosage Form En
Granule
Herbs Pinyin
Dan ShenSan QiBing Pian
Herbs Cn
丹参三七冰片
Indications Cn
用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者
Indications En
Used for chest pain caused by qi stagnation and blood stasis, symptoms such as chest tightness, precordial tingling; coronary heart disease and angina pectoris see the above syndromes
Category
Chinese patent medicines
Reference
Administration
Oral
Syndromes Cn
活血化瘀,理气止痛
Syndromes En

Names

Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.

Name
Fu Fang Dan Shen Ke Li
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
复方丹参颗粒
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
复方丹参颗粒
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
复方丹参颗粒
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
Compound Dan Shen Granule; Fufang Danshen Granule
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
Compound Dan Shen Granule; Fufang Danshen Granule
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Fufang Danshen Ke Li
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Fufang Danshen Ke Li
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No

Aliases

Additional names normalized into the restored final schema.

Compound Dan Shen Granule; Fufang Danshen GranuleFu Fang Dan Shen Ke LiFufang Danshen Ke Li

Cross References

Trusted external identifiers retained for this final record.

Herb
HBFO001293
Itcm
52580
Ch P2025
1001cc5fba7f10089ff5ad1bbdf6f068
Our Yao2025
50782
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-75796EAD29A8ITX-FORMULA-BFEDD6F88F5A
Etcm Chinese Patent Drug
Fu Fang Dan Shen Ke Li

Attributes

Merged source attributes and domain-specific metadata.

Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=1001cc5fba7f10089ff5ad1bbdf6f068
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
李阳
Dosage Form
Granule
Dosage Form
颗粒剂 (Granule)
Indications
Angina Pectoris
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Eliminate stasis medicinal
Administration
Oral
Herbs In Pinyin
Dan Shen, San Qi, Bing Pian
Parsed Sections
制法
以上三味,丹参加乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加50%乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加水煎煮2小时,煎液滤过,滤液浓缩至适量,与上述各浓缩液合并,喷雾干燥,制成干膏粉。三七粉碎成细粉,加入上述干膏粉和适量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥。冰片研细,用无水乙醇溶解,均匀地喷于颗粒上,包薄膜衣,制成1000g,即得。
处方
丹参 1350g 三七 423g 冰片 24g
性状
本品为薄膜衣颗粒,研碎后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
注意
孕妇慎用。
规格
每袋装1g
贮藏
密封。
鉴别
(1)取本品1g,研细,加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品和冰片对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取〔含量测定〕三七项下的供试品溶液45ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液至C18小柱(0.5g,分别用甲醇5ml和水5ml预处理)上,分别用水10ml、25%甲醇10ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣自“加水10ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一高效预制硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
含量测定
丹参 丹参酮ⅡA 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(73∶27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于1.3mg。 丹参 丹酚酸B 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加75%甲醇约20ml,密塞,超声处理(功率300W,频率50kHz)20分钟,放冷,加75%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于15.0mg。 三七 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg、三七皂苷R10.05mg及人参皂苷Re 0.05mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1.0g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)、三七皂苷R1(C47H80O18)及人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于18.0mg。
功能与主治
活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量
口服。一次1袋,一日3次。
Herbs In Chinese
丹参, 三七, 冰片
Syndromes In Chinese
活血化瘀,理气止痛
Indications In Chinese
用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者
Indications In English
Used for chest pain caused by qi stagnation and blood stasis, symptoms such as chest tightness, precordial tingling; coronary heart disease and angina pectoris see the above syndromes
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
DanshenSanqiBingpian

ChP Detail

Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.

制法
以上三味,丹参加乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加50%乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加水煎煮2小时,煎液滤过,滤液浓缩至适量,与上述各浓缩液合并,喷雾干燥,制成干膏粉。三七粉碎成细粉,加入上述干膏粉和适量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥。冰片研细,用无水乙醇溶解,均匀地喷于颗粒上,包薄膜衣,制成1000g,即得。
处方
丹参 1350g 三七 423g 冰片 24g
性状
本品为薄膜衣颗粒,研碎后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
注意
孕妇慎用。
规格
每袋装1g
贮藏
密封。
鉴别
(1)取本品1g,研细,加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品和冰片对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取〔含量测定〕三七项下的供试品溶液45ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液至C18小柱(0.5g,分别用甲醇5ml和水5ml预处理)上,分别用水10ml、25%甲醇10ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣自“加水10ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Re对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一高效预制硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
含量测定
丹参 丹参酮ⅡA 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(73∶27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于1.3mg。 丹参 丹酚酸B 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加75%甲醇约20ml,密塞,超声处理(功率300W,频率50kHz)20分钟,放冷,加75%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于15.0mg。 三七 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg、三七皂苷R10.05mg及人参皂苷Re 0.05mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1.0g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)、三七皂苷R1(C47H80O18)及人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于18.0mg。
功能与主治
活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量
口服。一次1袋,一日3次。