FormulaID 5403
血脂康片
Chinese patent medicines
Used for hyperlipidemia caused by phlegm and blood stasis, symptoms such as shortness of breath, fatigue, dizziness, headache, chest tightness, abdominal distension, lack of appetite and appetite; it can also be used for
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- Formula Id
- 5403
- Core Entity Id
- 50726
- Source Entity Count
- 1
- Preferred Name
- 血脂康片
- Name Cn
- 血脂康片
- Name Pinyin
- Xue Zhi Kang Pian
- Name En
- Xue Zhi Kang Pian
- Dosage Form
- 片剂
- Dosage Form En
- Tablet
- Herbs Pinyin
- Hong Qu
- Herbs Cn
- 红曲
- Indications Cn
- 用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗
- Indications En
- Used for hyperlipidemia caused by phlegm and blood stasis, symptoms such as shortness of breath, fatigue, dizziness, headache, chest tightness, abdominal distension, lack of appetite and appetite; it can also be used for hyperlipidemia and other heart caused by atherosclerosis Adjuvant treatment of cerebrovascular diseases
- Category
- Chinese patent medicines
- Reference
- Administration
- Oral
- Syndromes Cn
- 化浊降脂，活血化瘀，健脾消食
- Syndromes En
Names
Preferred names, aliases, and source labels retained in the final schema.
Name
Xue Zhi Kang Pian
Role
pinyin
Source
ETCM_v2
Language
pinyin
Preferred
Yes
Name
血脂康片
Role
preferred
Source
itcmdb_public
Language
zh
Preferred
Yes
Name
血脂康片
Role
preferred
Source
ChP2025
Language
zh
Preferred
Yes
Name
血脂康片
Role
preferred
Source
HERB_v2
Language
zh
Preferred
Yes
Name
Xue Zhi Kang Tablet; Xuezhikang Tablet
Role
english
Source
HERB_v2
Language
en
Preferred
No
Name
Xue Zhi Kang Tablet; Xuezhikang Tablet
Role
english
Source
itcmdb_public
Language
en
Preferred
No
Name
Xuezhikang Pian
Role
pinyin
Source
itcmdb_public
Language
pinyin
Preferred
No
Name
Xuezhikang Pian
Role
pinyin
Source
HERB_v2
Language
pinyin
Preferred
No
Aliases
Additional names normalized into the restored final schema.
Xue Zhi Kang PianXue Zhi Kang Tablet; Xuezhikang TabletXuezhikang Pian
Cross References
Trusted external identifiers retained for this final record.
Herb
HBFO005453
Itcm
53053
Ch P2025
42aed51e3f07a55809745840094f7f4b
Our Yao2025
50341
Itcmdb Generated
ITX-FORMULA-80CB84543B5DITX-FORMULA-8612E54A2AB3
Etcm Chinese Patent Drug
Xue Zhi Kang Pian
Attributes
Merged source attributes and domain-specific metadata.
Cid
1
Url
https://db2.ouryao.com/yd2025/view.php?id=42aed51e3f07a55809745840094f7f4b
Cid2
5
Source
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
Source
一部
Section
成方制剂和单味制剂
Category
Chinese patent medicines
Reviewer
liufei213
Dosage Form
Tablet
Dosage Form
片剂 (Tablet)
Indications
Hyperlipoidemia, Cardiovascular And Cerebrovascular Diseases Caused By Atherosclerosis
Breadcrumbs
一部成方制剂和单味制剂
Formula Type
Eliminate stasis medicinal
Administration
Oral
Herbs In Pinyin
Hong Qu
Parsed Sections
制法
取部分红曲，粉碎成细粉；另取剩余的红曲，用75%乙醇回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至适量，不断喷入红曲细粉中，沸腾干燥制成颗粒，蔗糖粉碎与微晶纤维素、预胶化淀粉混匀；聚乙二醇6000溶于少量水中，喷入上述辅料中，混匀，再加入上述颗粒及适量微晶纤维素，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显紫红色；气微酸，味淡。
检查
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以0.2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液（pH 7.0）［称取二水合磷酸二氢钠（NaH2PO4•2H2O）1.56g，十二烷基硫酸钠2g，加水900ml使溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，用水稀释至1000ml］500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经40分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加75%乙醇溶解后，用溶出介质制成每1ml约含6μg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，计算每片的洛伐他汀溶出量，限度为含量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
注意
（1）用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的监测。（2）在本品治疗过程中，如发生血清氨基转移酶增高达到正常高限3倍，或血清肌酸磷酸激酶显著增高时，应停用本品。（3）孕妇及哺乳期妇女慎用。（4）饮食宜清淡。（5）儿童用药的安全性和有效性尚未确定。（6）对本品过敏者禁用。（7）活动性肝炎或无法解释的血清氨基转移酶升高者禁用。（8）一般耐受性良好，大部分副作用轻微而短暂。（9）本品常见不良反应为胃肠道不适，如胃痛、腹胀、胃部灼热等。（10）偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。（11）罕见乏力、口干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。
规格
每片重0.4g
贮藏
密封。 注：原料红曲质量标准同“血脂康胶囊”。
鉴别
取〔含量测定〕项下的供试品溶液0.3ml，置10ml量瓶中，加75%乙醇至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、237nm与246nm波长处有最大吸收。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L甲酸铵溶液（含0.2%甲酸）（80∶20）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加75%乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加75%乙醇40ml，密塞，超声处理（功率500W，频率40kHz）20分钟，加75%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含红曲以洛伐他汀（C24H36O5）计，应为2.5～5.0mg。
指纹图谱
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Cosmosil 5C18-MS-Ⅱ，4.6mm×250mm, 5μm）；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；柱温为30℃；检测波长为256nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于40000。 参照物溶液的制备 取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去薄膜衣，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈10ml，密塞，摇匀，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录65分钟内的色谱图，即得。 供试品指纹图谱中应出现10个特征峰，其中6号峰与S峰的相对保留时间应为0.45～0.65，经二极管阵列检测器检测，应在271nm、281nm处有最大吸收，在293nm处有最大吸收或肩峰。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。 对照指纹图谱 峰9（S）：洛伐他汀
功能与主治
化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。
用法与用量
口服。一次2片，一日2次，早晚饭后服用；轻、中度患者一日2片，晚饭后服用，或遵医嘱。
Herbs In Chinese
红曲
Syndromes In Chinese
化浊降脂，活血化瘀，健脾消食
Indications In Chinese
用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗
Indications In English
Used for hyperlipidemia caused by phlegm and blood stasis, symptoms such as shortness of breath, fatigue, dizziness, headache, chest tightness, abdominal distension, lack of appetite and appetite; it can also be used for hyperlipidemia and other heart caused by atherosclerosis Adjuvant treatment of cerebrovascular diseases
Herbs Contained In This Formula (Chinese Pinyin)
Hongqu
ChP Detail
Structured Chinese Pharmacopoeia detail fields from the restored dataset.
制法
取部分红曲，粉碎成细粉；另取剩余的红曲，用75%乙醇回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至适量，不断喷入红曲细粉中，沸腾干燥制成颗粒，蔗糖粉碎与微晶纤维素、预胶化淀粉混匀；聚乙二醇6000溶于少量水中，喷入上述辅料中，混匀，再加入上述颗粒及适量微晶纤维素，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显紫红色；气微酸，味淡。
检查
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以0.2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液（pH 7.0）［称取二水合磷酸二氢钠（NaH2PO4•2H2O）1.56g，十二烷基硫酸钠2g，加水900ml使溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，用水稀释至1000ml］500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经40分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加75%乙醇溶解后，用溶出介质制成每1ml约含6μg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，计算每片的洛伐他汀溶出量，限度为含量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
注意
（1）用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的监测。（2）在本品治疗过程中，如发生血清氨基转移酶增高达到正常高限3倍，或血清肌酸磷酸激酶显著增高时，应停用本品。（3）孕妇及哺乳期妇女慎用。（4）饮食宜清淡。（5）儿童用药的安全性和有效性尚未确定。（6）对本品过敏者禁用。（7）活动性肝炎或无法解释的血清氨基转移酶升高者禁用。（8）一般耐受性良好，大部分副作用轻微而短暂。（9）本品常见不良反应为胃肠道不适，如胃痛、腹胀、胃部灼热等。（10）偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。（11）罕见乏力、口干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。
规格
每片重0.4g
贮藏
密封。 注：原料红曲质量标准同“血脂康胶囊”。
鉴别
取〔含量测定〕项下的供试品溶液0.3ml，置10ml量瓶中，加75%乙醇至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、237nm与246nm波长处有最大吸收。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L甲酸铵溶液（含0.2%甲酸）（80∶20）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加75%乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加75%乙醇40ml，密塞，超声处理（功率500W，频率40kHz）20分钟，加75%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含红曲以洛伐他汀（C24H36O5）计，应为2.5～5.0mg。
指纹图谱
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Cosmosil 5C18-MS-Ⅱ，4.6mm×250mm, 5μm）；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；柱温为30℃；检测波长为256nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于40000。 参照物溶液的制备 取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去薄膜衣，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈10ml，密塞，摇匀，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录65分钟内的色谱图，即得。 供试品指纹图谱中应出现10个特征峰，其中6号峰与S峰的相对保留时间应为0.45～0.65，经二极管阵列检测器检测，应在271nm、281nm处有最大吸收，在293nm处有最大吸收或肩峰。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。 对照指纹图谱 峰9（S）：洛伐他汀
功能与主治
化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。
用法与用量
口服。一次2片，一日2次，早晚饭后服用；轻、中度患者一日2片，晚饭后服用，或遵医嘱。